Continuamente se están investigando nuevos medicamentos, las investigaciones duran de 8 a 12 años y solo uno de cada 100.000 se hará medicamento.
Alguno de los medicamentos son sintético y se necesita mucho de la informática, que con los programas adecuados simulan la composición y los resultados, sin necesidad de fabricarlos, la gran mayoría de los medicamentos son naturales, proceden de sustancias de los seres vivos:
Plantas, hongos, se extrae por ejemplo la penicilina, que combate los virus y las bacterias, otro la morfina, se usa contra el dolor, de una planta, papaun somniferus, la aspirina se extrae de la corteza del sauce, la digitalina que estimula el ritmo cardiaco, se extrae de la saliva del pulpo, la AZT la produce el semen de los arenques.
Especialmente llamativo, el uso para el cual se investiga y que luego se cambia, da mas resultado y mas beneficio, La viagra se estaba investigando para la hipertensión, pero ensayos clínicos con personas demostraron que manifestaban mas frecuencia e intensidad en las erecciones masculinas, Se cambio su fin, era más importante para la impotencia masculina.
Las ultimas fases de la investigación son los experimentos con animales y los ensayos clínicos con personas, antes de exponer a la población a un medicamento debe estar comprobada su inocuidad,
un ejemplo a tener en cuenta la Talidomida, que en los años 70 causo malformaciones en bebés, quizás no se realizaron los controles necesarios.
Hoy existe una consciencia social a la experimentación con animales, aunque es necesario, Ecisten una serie de leyes estipuladas que dicen que se minimicen el sacrificio y la muerte.
Hay sustitutos para estas practicas, como los organismos pluricelulares mas primitivos, los cultivo celulares y la informática, ninguna sustituye específicamente a la experimentación con animales.
Se empieza siempre utilizando bacterias que se añade el medicamento para ver si existen mutaciones, las bacterias al tener su ADN expuesto es más fácil por su rápida alteración. Se comprueba si es cancerígeno. Si el experimento es satisfactorio, se pasa a los ratones de laboratorio, y luego con otro animal que no sea roedor, puede ser diferente el resultado.
Se someten a grandes dosis para saber donde esta el limite, se dice que la sustancia es tóxica cuando muere el 50%, también se comprueba la toxicidad crónica, se les da pequeñas dosis durante mucho tiempo, se comprueba por qué se han muerto y los órganos dañados, el efecto de la fertilidad y si los fetos tienen malformaciones, el efecto cancerígeno a largo plazo. Comprobados los efectos favorables de estos medicamentos se pasan ha hacer los ensayos clínicos con humanos en tres fases:
1º fase, La realizan con 20 voluntarios que firman un contrato y cobran por ello, tienen que ser persona sanas, se hacen ensayos durante un mes, se busca la dosis óptima, se comprueba como se distribuye por el organismo, como se elimina y los posible efectos secundarios.
2º fase, las personas al igual que en la 1º fase son voluntarios, hablamos de unas 100, durante varios meses, ellos si tienen la enfermedad que se intenta buscar el medicamento, se realiza el ensayo de doble ciego, de lo que se trata es de eliminar las expectativas del voluntario y el investigador, lo que se llama el efecto placebo. Para contrarrestar el efecto placebo, se usan medicamentos viejos junto con los nuevos sin que se sepa quien toma cada uno, mi voluntario ni investigador.
3º fase, miles de voluntarios, enfermos se prestan durante cinco años, buscando la dosis idónea y la posología, la toxicidad a largo plazo, aquí termina la investigación farmacéutica, la empresa farmacéutica tiene qué entregar un informe de toda la investigación a la autoridad sanitaria, esta tiene dos años para analizar metódicamente toda la información, hasta lo que hace el farmacéutico.
Una vez aprobado por las autoridades puede comercializarlo durante 20 años, tiene la patente en exclusiva para recuperar la inversión, cada investigación suele costar 100 millones de €, tras lo cual ellos discuten que no recuperan lo invertido, así no se podrá investigar.
pasado el tiempo de patente el medicamento pasa a ser genéricos, cualquier empresa puede elaborar y previa autorización de la autoridad puede comercializarlo.
En el 1º mundo, el estado debe velar por la inocuidad de los bienes de consumo, ( que no producen daños ), Importante en el caso de los medicamentos, en España, La Agencia Española de medicamentos, en Europa, la agencia europea y la más famosa, la americana la Agencia de Medicamentos y Droga, ( FDA ).
Como controlan: Contratan especialistas de valía en el medicamento, o la enfermedad a tratar, lo miran y estudian con lupa, como se suele decir, todos los trabajos que ha llevado al medicamento, hasta el del farmacéutico.
tienen dos años aproximadamente para los controles y la autorización del medicamento, pasados los tramites legales la empresa farmacéutica tiene 20 años para fabricar en exclusiva el medicamento lo que se llama la patente, para recuperar los gastos de investigación , aunque las empresas farmacéuticas dices que no recuperan y que ha si no se puede investigar
Pasado el tiempo de patente lo pueden comercializar otras empresas farmacéuticas, los medicamentos quedan liberados, ahora son llamados genéricos, los medicamentos son mas baratos , mejor para el paciente y el sistema sanitario.
